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La denominada certificación ISO 9000 hace referencia, normalmente, a la certificación ISO 9001 de un sistema de gestión de la calidad. ISO 9000 proporciona los principios y el vocabulario, mientras que ISO 9001 establece los requisitos que una empresa debe cumplir para poder certificarse. Su implantación ayuda a ordenar procesos, controlar resultados, mejorar la satisfacción de los clientes y demostrar una gestión sistemática de la calidad.
ISO 9000 forma parte de una familia de normas internacionales relacionadas con los sistemas de gestión de la calidad. Su función principal es establecer los fundamentos, los conceptos y el vocabulario que permiten a organizaciones de distintos sectores trabajar con un lenguaje común sobre calidad, procesos, requisitos, riesgos y mejora continua.
La familia de normas ISO 9000 ayuda a las organizaciones a mejorar la calidad de sus productos y servicios y a responder de manera consistente a las expectativas de sus clientes.
La edición vigente, ISO 9000, establece los fundamentos y el vocabulario empleados en los sistemas de gestión de la calidad. Esta norma sirve como base conceptual para comprender y aplicar correctamente otros estándares de la familia.
La familia ISO 9000 puede aplicarse a empresas industriales, empresas de servicios, comercios, entidades públicas, organizaciones sin ánimo de lucro o profesionales. No depende del tamaño de la organización, sino de su necesidad de gestionar de forma ordenada y verificable la calidad de sus productos o servicios.
Uno de los errores más habituales es utilizar ISO 9000 e ISO 9001 como si fueran exactamente lo mismo. Ambas normas están relacionadas, pero cumplen funciones distintas.
| Norma | Función principal | ¿Es certificable? |
|---|---|---|
| ISO 9000 | Define los fundamentos, principios y vocabulario de la gestión de la calidad. | No. |
| ISO 9001 | Establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad. | Sí. |
| ISO 9004 | Ofrece orientación para mejorar el rendimiento y alcanzar el éxito sostenido. | No. |
Por tanto, cuando una empresa afirma que dispone de una “certificación ISO 9000”, normalmente debería indicar que su sistema de gestión está certificado conforme a ISO 9001:2015. Esta norma establece cómo crear, implantar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad.
La certificación ISO 9001 demuestra que una organización ha implantado un sistema para planificar, controlar, evaluar y mejorar los procesos que afectan a la calidad de sus productos o servicios.
No significa que todos los productos de la empresa sean perfectos ni que nunca vaya a producirse un error. La certificación acredita que existe un sistema organizado para prevenir incidencias, controlar los procesos, gestionar las no conformidades, analizar los resultados y aplicar mejoras.
La propia ISO explica que la certificación es una evaluación realizada por una entidad independiente para comprobar que un producto, servicio o sistema cumple los requisitos establecidos en una norma. ISO desarrolla las normas, pero no certifica directamente a las empresas.
Entre los aspectos evaluados se encuentran:
Para que el certificado ofrezca confianza suficiente, conviene recurrir a una entidad certificadora acreditada. En España, la Entidad Nacional de Acreditación explica la diferencia entre acreditación y certificación ISO 9001: una empresa certificadora evalúa el sistema de gestión, mientras que ENAC comprueba la competencia técnica y la imparcialidad de esa entidad certificadora.
En España, una empresa debe diferenciar entre certificación y acreditación. La empresa obtiene la certificación ISO 9001, mientras que ENAC acredita la competencia de las entidades encargadas de realizar determinadas actividades de evaluación de la conformidad.
Antes de contratar una auditoría, conviene consultar la información de ENAC sobre la certificación acreditada de sistemas de gestión y comprobar que la entidad elegida dispone de un alcance válido para ISO 9001 y para el sector correspondiente.
Esta comprobación resulta especialmente relevante cuando el certificado se utilizará en licitaciones, homologaciones de proveedores, procesos internacionales de contratación o acuerdos con terceros.
Las empresas que necesiten combinar la implantación ISO con asesoramiento fiscal, laboral, contable o jurídico pueden consultar los servicios de asesoría para pymes de APC Consulting.
No. ISO 9000 define los fundamentos y el vocabulario de la gestión de calidad. ISO 9001 establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión y es la norma que puede certificarse.
No directamente. La expresión “certificación ISO 9000” se utiliza de forma genérica, pero la certificación reconocida de un sistema de gestión de la calidad se realiza conforme a ISO 9001.
Con carácter general, es voluntaria. No obstante, un cliente, contrato, proceso de homologación o licitación puede exigirla o valorarla como evidencia del sistema de gestión de la empresa.
Sí. Puede aplicarse a organizaciones de cualquier tamaño y sector. El sistema debe adaptarse a la complejidad y realidad de la empresa, evitando estructuras documentales innecesarias.
El certificado lo emite una entidad certificadora independiente. En España resulta recomendable comprobar que está acreditada por ENAC para la actividad correspondiente.
Depende del tamaño de la empresa, número de procesos, sedes, recursos disponibles y situación inicial. Sin un diagnóstico previo no es responsable establecer un plazo cerrado.
No. Demuestra que existe un sistema para controlar los procesos, detectar errores, gestionar incidencias y mejorar. No certifica que todos los productos o servicios sean siempre perfectos.
ISO prevé un periodo de transición para que las organizaciones certificadas conforme a ISO 9001:2015 adapten su sistema. Los plazos y condiciones concretos deberán confirmarse tras la publicación definitiva.
Si estás valorando implantar ISO 9001, comienza con un diagnóstico de tus procesos para conocer el punto de partida, las brechas existentes y el alcance más adecuado.
Contacta con APC Consulting para solicitar una propuesta de implantación ISO 9001 adaptada al tamaño, actividad y necesidades de tu empresa.